Chargé affaires réglementaires h/f
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Nancy, 54, Meurthe-et-Moselle, Grand Est
En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez en charge de : • Mise en oeuvre de la stratégie réglementaire, • Élaboration des dossiers d'enregistrement des nouveaux produits et maintient de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, • Assurer la rédaction et le suivi des dossiers réglementaires et le suivi des analyses de risques, • Assurer les déclarations de conformité UE et enregistrement à l'export, • Gestion des dossiers de matériovigilance : Analyse des signalements et suivi des CAPA, • Gestion des dossiers de remboursements (Inscription à la liste des produits et constitution et dépôts CNEDIMTS/CEPS), • Mise en place et suivi des change control, • Veille réglementaire et animation de groupe de travail autour des sujets des affaires réglementaires et qualité. Liste non exhaustive.